國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物:勇于擔(dān)當(dāng)盡責(zé) 發(fā)揮科研優(yōu)勢(shì)
新冠肺炎疫情暴發(fā)后,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司黨委以習(xí)近平總書(shū)記重要指示批示精神為指導(dǎo),把國(guó)家公共衛(wèi)生安全和人民生命健康放在第一位,自覺(jué)強(qiáng)化政治意識(shí)、攻堅(jiān)決心、創(chuàng)新精神、奉獻(xiàn)情懷,迅速進(jìn)入戰(zhàn)時(shí)狀態(tài),發(fā)揮自身科研優(yōu)勢(shì),服務(wù)全國(guó)疫情防控大局,在可診、可治、可防等方面創(chuàng)造了多個(gè)“第一”,為打贏新冠肺炎阻擊戰(zhàn)做出重大貢獻(xiàn)。
以敏銳的政治意識(shí)迅速亮劍,全球首家點(diǎn)亮檢測(cè)病毒的“探照燈”
“不明原因肺炎病例”通報(bào)出現(xiàn)后,中國(guó)生物黨委領(lǐng)導(dǎo)班子以高度的政治責(zé)任感,第一時(shí)間派遣科技攻關(guān)團(tuán)隊(duì)連夜飛赴武漢??萍脊リP(guān)團(tuán)隊(duì)迅速排除了現(xiàn)有已知的所有病原感染,協(xié)助防控一線(xiàn)專(zhuān)家將思路指向新型病毒感染的方向。隨后科技攻關(guān)團(tuán)隊(duì)48小時(shí)不眠不休、晝夜奮戰(zhàn),成功研發(fā)出新冠病毒基因診斷試劑盒,為醫(yī)護(hù)人員帶來(lái)了確診新冠病毒的強(qiáng)力“探照燈”。試劑盒被第一批列入國(guó)家衛(wèi)健委《新型冠狀病毒感染的肺炎實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)指南》推薦使用,第一批取得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊(cè)證,并通過(guò)了歐盟CE認(rèn)證,列入世界衛(wèi)生組織應(yīng)急使用采購(gòu)清單,日產(chǎn)能達(dá)20萬(wàn)人份,并供港澳、柬埔寨等國(guó)家和地區(qū)。目前,中國(guó)生物已將新冠病毒核酸檢測(cè)試劑升級(jí)至2.0版的“七聯(lián)冠試劑盒”,可以檢測(cè)人類(lèi)迄今為止發(fā)現(xiàn)的7種冠狀病毒,30分鐘就可檢出結(jié)果。
以勇毅的攻堅(jiān)決心迎難而上,恢復(fù)期血漿療法奠定治療重癥患者的“壓艙石”
中國(guó)生物結(jié)合自身血液制品板塊的技術(shù)優(yōu)勢(shì),率先提出了康復(fù)者恢復(fù)期血漿療法,制定了《康復(fù)者血漿采集和臨床治療方案》《醫(yī)生培訓(xùn)指南》《臨床研究方案》等一系列的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),以及采集過(guò)程“5522”檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),在相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展的臨床治療效果顯著,被視為治療新冠肺炎“最特異、最有效”的方法,奠定了治療重癥患者的“壓艙石”,得到國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制的充分肯定,并載入國(guó)家衛(wèi)健委和國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》(試行第五-七版)。
與此同時(shí),中國(guó)生物黨委迅速?zèng)Q策,派出44個(gè)新冠肺炎康復(fù)者血漿采集小組,180多名工作人員在全國(guó)18個(gè)省(直轄市、自治區(qū))設(shè)立50個(gè)血漿采集點(diǎn),并與科技部共同倡議開(kāi)展了“千人獻(xiàn)漿救千人”活動(dòng)。截至5月16日,全國(guó)累計(jì)采集康復(fù)者恢復(fù)期血漿2707人次,臨床使用899例,提供超過(guò)48小時(shí)共670例患者的監(jiān)測(cè)觀(guān)察顯示有508例的臨床指標(biāo)和癥狀均得到改善,占75.82%,為危重患者救治做出了巨大貢獻(xiàn)。
3月2日,中國(guó)生物董事長(zhǎng)、黨委副書(shū)記楊曉明參加了習(xí)近平總書(shū)記在清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院主持的座談會(huì),總書(shū)記充分肯定了恢復(fù)期血漿療法。中國(guó)生物的恢復(fù)期血漿治療技術(shù)領(lǐng)先全球,中國(guó)生物副總裁、血液制品專(zhuān)家楊匯川作為專(zhuān)家組成員赴意大利進(jìn)行國(guó)際援助,《美國(guó)科學(xué)院院報(bào)》刊發(fā)了中國(guó)生物研發(fā)團(tuán)隊(duì)的《采用康復(fù)者血漿療法治療10例新冠患者的有效性及安全性初步研究》,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)在3月24日批準(zhǔn)的緊急治療方案中明確,使用新冠肺炎康復(fù)者捐贈(zèng)的血漿來(lái)治療重癥患者。目前,血漿療法已走出國(guó)門(mén),在許多國(guó)家和地區(qū)推廣使用。
以執(zhí)著的創(chuàng)新精神研發(fā)疫苗,打造戰(zhàn)勝新冠肺炎疫情的“殺手锏”
國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物黨委領(lǐng)導(dǎo)班子認(rèn)真研究,果斷投入,布局三個(gè)研究院所,在兩條技術(shù)路線(xiàn)研發(fā)新冠疫苗。其中,作為牽頭單位承擔(dān)的科技部重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)“2019-nCoV滅活疫苗”項(xiàng)目獲得國(guó)家審批,科研進(jìn)度領(lǐng)先全球。4月12日中國(guó)生物武漢生物制品研究所研發(fā)的新冠病毒滅活疫苗全球首家獲批臨床試驗(yàn),之后北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗再獲臨床試驗(yàn)批件,為新冠滅活疫苗研發(fā)加上“雙保險(xiǎn)”。
新冠滅活疫苗的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)在河南省進(jìn)行。6月16日,Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)盲態(tài)審核暨階段性揭盲會(huì)結(jié)果顯示,接種后安全性好,無(wú)一例嚴(yán)重不良反應(yīng),不同程序、不同劑量接種后,接種者均產(chǎn)生高滴度抗體,0,28天程序接種兩劑后中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率達(dá)100%。國(guó)際知名學(xué)術(shù)刊物《CELL》刊發(fā)了中國(guó)生物新冠病毒滅活疫苗研發(fā)成果。6月23日,中國(guó)生物率先正式啟動(dòng)了新冠滅活疫苗國(guó)際臨床(Ⅲ期)試驗(yàn)。為了保障供應(yīng),北京生物所僅用60天建成了全國(guó)首個(gè)、唯一的高等級(jí)生物安全生產(chǎn)設(shè)施,武漢生物所的高等級(jí)生物安全生產(chǎn)設(shè)施也于7月建成,合計(jì)可年產(chǎn)3億劑,為國(guó)家開(kāi)展應(yīng)急免疫和常規(guī)接種做好了轉(zhuǎn)產(chǎn)準(zhǔn)備。
在科技攻關(guān)的其他方向上,中國(guó)生物的其他布局也取得了積極進(jìn)展,用于治療的特異免疫球蛋白,基因工程疫苗、人源化單抗、馬抗血清等多個(gè)項(xiàng)目接近完成。其中,新冠特異性免疫球蛋白是目前國(guó)內(nèi)外新冠肺炎感染最為特異和有效的治療藥物,經(jīng)中檢院檢定合格,可作為應(yīng)急藥品使用或納入國(guó)家儲(chǔ)備。
以忘我的奉獻(xiàn)情懷快產(chǎn)快供,央企速度充實(shí)治療一線(xiàn)的“武器庫(kù)”
干擾素和靜丙是國(guó)家衛(wèi)健委診療方案中的重要藥品。當(dāng)新冠疫情襲來(lái),中國(guó)生物迅速指導(dǎo)長(zhǎng)春生物制品研究所成立了“新型冠狀病毒疫情干擾素應(yīng)急生產(chǎn)工作小組”,組織生產(chǎn)干擾素原液。國(guó)家工信部指令干擾素注射劑在庫(kù)產(chǎn)品全部劃歸國(guó)家統(tǒng)一調(diào)撥,應(yīng)急小組全員放棄春節(jié)休假,盡銳出戰(zhàn),保障月產(chǎn)能可達(dá)100萬(wàn)支,先后完成4次干擾素的調(diào)撥工作。中國(guó)生物下屬的5家血液制品公司克服各種困難,共投入約1200人,生產(chǎn)靜丙近60萬(wàn)瓶,白蛋白約70萬(wàn)瓶,為取得抗疫最后勝利奠定了基礎(chǔ)。
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